Skip to main content
Hazırlık · 2 hafta

TS EN ISO/IEC 17025 / GMP Hazırlık Skoru

TS EN ISO/IEC 17025 (deney laboratuvarları) veya 21 CFR Part 211 / EudraLex Vol 4 (İyi Üretim Uygulamaları (GMP)) standartlarına göre 100 puanlık yapay zekâ destekli hazırlık skorkartı. Ayrıca yapay zekâ izlemeli ilerleme takipçisiyle birlikte 90 günlük öncelikli düzeltme planı da dahildir.

Fiyat

$500'dan İtibaren

belge hacmine göre kapsamlandırılır

SLA

2 hafta

uçtan uca teslim süresi

İçin

Laboratuvarlar / CRO / CMO

akreditasyon veya gözetim denetimi

Neler Dahil

  • 100 Puanlık Skorkart

    Her TS EN ISO/IEC 17025:2017 maddesi (veya seçilen standarda bağlı olarak her Part 211 / Ek 1 bölümü) belgelerinizden kanıt atıflarıyla 0–100 arasında puanlanır.

  • Boşluk Isı Haritası (Görsel)

    Madde ailesine göre renk kodlu boşluk ısı haritası — denetime hazır olduğunuz ve açık kaldığınız alanları anında görün.

  • 90 Günlük Düzeltme Planı

    Sorumluları, son tarihleri, kabul kriterleri ve her birinin üretmesi gereken spesifik kanıtları içeren öncelikli aksiyonlar.

  • Yapay Zekâ İzlemeli İlerleme Takipçisi

    İsteğe bağlı ek hizmet: düzeltme takipçinizi (Notion / Asana / monday) bağlayın; yapay zekâmız ilerlemeyi izler, aksayan kalemleri işaretler ve aylık olarak yeniden puanlama yapar.

  • Denetim Öncesi Masa Başı Çalışması

    İsteğe bağlı ek hizmet: değerlendirici gelmeden önce Kalite Güvence + teknik personelinizle 90 dakikalık simülasyon mülakatı.

  • Karar Düzeyinde Kanıt Paketi

    Her bulgu kaynak belge bölümüne geri bağlanır. Yapay zekâ çıktıları QGI'nin tekrarlanabilir / imzalanabilir / savunulabilir çerçevesini kullanır.

2 Haftalık Süreç Akışı

  1. 1. Hafta, Gün 1–2 Başlangıç toplantısı + güvenli belge yükleme + yapay zekâ aktarımı
  2. 1. Hafta, Gün 3–5 Tüm maddeler üzerinde yapay zekâ puanlaması + kıdemli danışman kalibrasyonu
  3. 2. Hafta, Gün 6–8 Skorkart, ısı haritası ve 90 günlük planın taslağının hazırlanması
  4. 2. Hafta, Gün 9–10 Onay görüşmesi + devir teslim + (isteğe bağlı) takipçi kurulumu

Hazırlık değerlendirmenizi rezerve edin

Standardınızı (TS EN ISO/IEC 17025 / 21 CFR Part 211 / EudraLex Ek 1) ve belge hacmini bildirin. 24 saat içinde kapsam belirleriz.

Tanışma Görüşmesi Rezerve Edin →