KI-gestützte Audits.
Ab 500 $.
Schneller, präziser, verteidigbar.
Aurora TIC ist die Brücke zwischen Prüflaboren und entscheidungsrelevanter KI für GxP-Umgebungen. Wir liefern KI-gestützte Mock Audits, ISO/IEC 17025-Bereitschaftsscores und 21 CFR Part 11 / EU-GMP Annex 11 Bewertungen — und gewähren frühen Zugang zu den KI-Tools (ChatGMP, DeepGMP, LIMSAI), die Qualitätssysteme transformieren.
⚡ KI-gestützt = schneller + günstiger als traditionelle Anbieter · 🔒 Entscheidungsrelevant (QGI-Framework) · 📋 21 CFR Part 11 / EU-GMP Annex 11
Der Konnektor, der Ihr bestehendes LIMS mit KI-Agenten verbindet — Ihre Testdaten, Proben-Queues und CoAs werden in Ihrem QMS KI-abfragbar.
Pharma + GMP-Wissens-KI. Stellen Sie jede Frage zu GMP, USP, ICH oder 21 CFR und erhalten Sie audit-fähige Antworten mit Quellenangaben. Entwickelt für QA-Manager, Regulatory Affairs und Inspektoren.
KI für tiefes Qualitäts-Reasoning — analysiert Abweichungen, erstellt CAPAs und produziert audit-fertige Schlussfolgerungen. Entscheidungsrelevant per Design (wiederholbar, signierbar, verteidigbar).
Erstgespräch buchen
Beschreiben Sie Ihren Audit-Kontext — wir antworten innerhalb eines Werktages
Unverbindliches Erstgespräch. Wir definieren den Projektumfang und senden Ihnen innerhalb von 24 Stunden ein Angebot.
Unterstützt von + Cluster-Netzwerk
Wie KI Audits verändert
Entscheidungsrelevante KI für GxP-Audits
Traditionelle Anbieter schicken einen Berater mit Klemmbrett. Wir schicken einen Experten mit KI-Nachweis-Repository, KI-Befundmotor und QGI-Entscheidungsrahmen — wiederholbar, signierbar, verteidigbar.
KI erfasst Ihre Nachweise
Laden Sie SOPs, Chargenprotokolle, Schulungsnachweise, Audit-Trails, Abweichungsberichte hoch — die KI erstellt ein indexiertes, durchsuchbares Repository in 24 h.
KI bewertet Compliance gegen Standards
Gleicht Ihre Nachweise mit ISO/IEC 17025, 21 CFR Part 211, EU-GMP Annex 11 (EudraLex Volume 4) und weiteren Standards ab. Identifiziert Befunde mit Quellenangaben.
Menschliche Prüfung nach QGI-Framework
Unsere Berater prüfen die KI-Ergebnisse nach dem QGI-Entscheidungsrahmen: wiederholbar, signierbar, verteidigbar. KI verstärkt — Menschen unterschreiben.
Audit-fertiges Ergebnis
Befundreport + Korrekturfahrplan + indexiertes Nachweis-Repository. Nehmen Sie es zur Inspektion mit — oder speisen Sie LIMSAI für kontinuierliches Monitoring.
KI-Auditberatung
3 schlüsselfertige KI-Auditpakete
ab 500 $
Kein vager Leistungskatalog. Jedes Paket hat einen festen Umfang, ein benanntes Ergebnis, einen definierten SLA und ist von Tag 1 an KI-gestützt. Der Endpreis variiert je nach Dokumentenvolumen — wir klären das im Erstgespräch.
FDA-Voraudit (Mock Audit)
KI-gestütztes 5-tägiges Mock Audit mit indexiertem Nachweis-Repository. Wir identifizieren jeden Befund vor der FDA und liefern einen sofort umsetzbaren Korrekturfahrplan für Ihr Qualitätsteam.
Ergebnis
Befundreport + KI-indexiertes Nachweis-Repository + Korrekturfahrplan
Preis · SLA
Ab 500 $ / Umfang abhängig vom Dokumentenvolumen · Start innerhalb von 5 Werktagen
ISO/IEC 17025 / GMP-Bereitschaftsscore
100-Punkte-Reifegradbewertung für Akkreditierungs- oder Überwachungsaudits. Die KI gleicht Ihre SOPs, Schulungsnachweise und Audit-Trails mit ISO/IEC 17025 und GMP-Anforderungen ab.
Ergebnis
100-Punkte-Reifegrad + priorisierter 90-Tage-Korrekturplan + KI-Dashboard
Preis · SLA
Ab 500 $ / Umfang abhängig vom Dokumentenvolumen · Lieferung innerhalb von 2 Wochen
21 CFR Part 11 / EU-GMP Annex 11 — KI-Systeme
Compliance-Bewertung für KI-Systeme in regulierten GxP-Umgebungen. Validierung, Audit-Trail, elektronische Signaturen und Datenintegrität — geprüft von KI-gestützten menschlichen Experten.
Ergebnis
Technischer Bewertungsreport + Korrekturplan + QGI KI-Framework-Mapping
Preis · SLA
Ab 500 $ / Umfang abhängig von Systemkomplexität · Lieferung innerhalb von 3 Wochen
KI-Tools — Zugang reservieren
3 KI-Tools für GxP-Qualitätssysteme
Basierend auf dem QGI-Entscheidungsrahmen sind KI-Outputs in Ihrem QMS wiederholbar, signierbar und verteidigbar. LIMSAI ist heute verfügbar (kostenlose Beratung). ChatGMP und DeepGMP starten in 1–2 Wochen.
LIMSAI
Der Konnektor, der Ihr bestehendes LIMS mit KI-Agenten verbindet — Ihre Testdaten, Proben-Queues und CoAs werden in Ihrem QMS KI-abfragbar.
ChatGMP
Pharma + GMP-Wissens-KI. Stellen Sie jede Frage zu GMP, USP, ICH oder 21 CFR und erhalten Sie audit-fähige Antworten mit Quellenangaben. Entwickelt für QA-Manager, Regulatory Affairs und Inspektoren.
DeepGMP
KI für tiefes Qualitäts-Reasoning — analysiert Abweichungen, erstellt CAPAs und produziert audit-fertige Schlussfolgerungen. Entscheidungsrelevant per Design (wiederholbar, signierbar, verteidigbar).
Warum Aurora TIC
Die KI-Brücke der TIC-Industrie — mit Präzision gebaut
Traditionelle Anbieter (SGS, Eurofins, Bureau Veritas) bieten klassische Stundenhonorar-Audits. Ihre KI-Einführung wird durch interne Compliance-Risiken gebremst. Wir sind KI-nativ und audit-trail-ready von Tag 1.
Schneller + günstiger
KI-gestützte Audits komprimieren 3-wöchige Beratungsprojekte auf 5–10 Tage, 30–50 % kostengünstiger. Wir geben den KI-Vorteil an Sie weiter.
Entscheidungsrelevant by Default
Jeder KI-Output ist wiederholbar, signierbar und verteidigbar — basierend auf dem QGI-Framework für KI in regulierten Umgebungen. Keine Blackbox in Ihrem Audit-Trail.
Cluster-vernetzt
Direkte Integration mit Qalitex (ISO/IEC 17025 Labor), Androxa (Kanada), Care Europe (EU) und Manufacturing Hub (Redaktion). Ein Ansprechpartner, vollständiges Netzwerk.
Regulatorische Expertise
ISO/IEC 17025, 21 CFR Part 11, EU-GMP Annex 11, USP, ICH Q-Serie, EudraLex Volume 4 — explizit zitiert in jedem Ergebnis.
QGI-basiert
Powered by Quantum General Intelligence (qgi.dev) — die KI-Referenzmarke für wiederholbare, signierbare, verteidigbare Entscheidungen in regulierten Sektoren.
Direkter Gründerzugang
Sprechen Sie direkt mit Sam (25+ Jahre TIC, ehem. CEO Tentamus Labs of America) und Nour (17+ Jahre Laboroperationen, ISO/IEC 17025-Experte). Kein Callcenter zwischen Ihnen und dem Team.
Die Brücke
Wo Labore auf entscheidungsrelevante KI treffen
Aurora TIC ist der Treffpunkt zwischen dem Trelexa-Laborcluster und dem QGI-KI-Cluster. Unsere Beratung bringt KI in Labore, die sie brauchen. Unsere Tools bringen Labor-Strenge in KI, die sie braucht.
Labor-Cluster
Echte Labore, echte CoAs
- · Qalitex — ISO/IEC 17025 (USA)
- · Androxa — Health Canada (CA)
- · Ayah Labs — Chicago Phyto/Supplements
- · Care Europe — EU Regulatory
Aurora TIC — Die Brücke
KI × Qualitätsberatung + Tools
- · KI-Auditberatung ab 500 $
- · LIMSAI — LIMS×KI-Konnektor (live)
- · ChatGMP — Pharma-GMP-Wissens-KI (1 Woche)
- · DeepGMP — KI für erweitertes Qualitäts-Reasoning (2 Wochen)
KI-Cluster
Entscheidungsrelevante KI
- · QGI — nachvollziehbare, signierbare, verteidigbare KI
- · TheoSym — KI-Builder + Consulting-Studio
- · HAIA — KI-Agenten-Marktplatz
- · Manufacturing Hub — Branchenfachredaktion
Entwickelt für KI-gestützte Qualität
Bereit für ein KI-gestütztes Audit?
Schildern Sie uns Ihren Audit-Kontext — geplante FDA-Inspektion, bevorstehende ISO-17025-Überwachung, zu validierendes KI-System oder anzubindendes LIMS. Wir antworten innerhalb eines Werktages mit einem definierten Angebot.